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为什么要进行药物微生物检测呢?看这里!

发布时间:2022-08-23      点击次数:54
  药物微生物检测主要包括无菌检查和微生物限度检查。其检测方法的准确性非常的重要,微生物检测的方法是否正确关系着药品微生物检测的质量,更关系着药品的安全性,一旦检测方法出现错误,那么就不能保证检测结果的准确、可靠。
  药物微生物检测微生物具有分布广泛、生长繁殖能力强、种类繁多、易培养、易变异及代谢能力、适应能力强等特点,微生物检测在产品质量控制、产品研发方面起着重要作用,微生物检测涉及多行业和领域,在实验室检测中有着重要的地位,微生物检测是从其样品的重量、体积、密度或浓度等指标来衡量微生物数量。
  为什么要进行药物微生物检测方法的验证?
  主要原因是因为许多药品本身具有抑菌性(如抗生素类药品、含防腐剂药品)会对检查结果带来影响,因此在进行微生物检测前,需要对样品进行适当的预处理以消除样品本身对微生物检测所带来的干扰。同样,样品的预处理方式、检验条件和培养条件也都会影响到样品的微生物检测结果。因此,在确定新产品的微生物学检验时或开发新的检测方法时或原有检验条件发生改变时必须要加以验证,以确保在新产品的微生物学检验时或开发新的检测方法时或原有检验条件发生改变时的实际检验条件下,其检验方法的准确性、有效性和重现性。
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