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病毒杀灭试验方法常见的有哪几种?

发布时间:2022-10-20      点击次数:116
  病毒是一种个体微小、结构简单的非细胞生物,只含有一种核酸(DNA或RNA),必须寄生在活细胞内,通过复制进行繁殖。广东省华微检测为消毒设备、消毒剂、抗病毒材料等产品提供病毒杀灭试验或病毒灭活验证等第三方检测服务。
  
  去除病毒的方法很多,可分为有机溶剂/洗涤剂(S/D)法、低pH孵育法、膜过滤法、紫外线法、超短时间微波加热法、巴氏杀菌法、干热法等。根据病毒去除/灭活方式的不同。
  

 

病毒杀灭试验

 

  目前广泛使用的病毒杀灭试验方法有S/D法、低pH孵育法、膜过滤法、紫外线法等。虽然每种病毒灭活方法都可以灭活常见的病毒,但每种方法都有其局限性。在申请IND时,一般选择低pH和膜过滤两种工艺。在国外应用时,除了低pH和膜过滤两个过程外,还需要层析(亲和层析和离子交换层析是常用的层析。层析是一种常用的针对样品不同组分的分离技术,利用各组分与固定相之间不同的亲和力或相互作用的原理,达到从样品中分离病毒的目的。
  
  理想的病毒杀灭试验方法有两个特点:①能部分去除病毒或破坏其活性和结构。②保持生物制品的生物活性和理化性质。只有掌握了某一种病毒的精准去除/灭活或者产品中的病毒都能被去除/灭活,并且保证产品的功能性质完整,灭菌后的产品才有效益并持续增加效益。
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