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华微助力赋能 | 又一款“射频治疗仪”启动临床前研究评价服务

更新时间:2023-05-31      点击次数:278

   

4月,国家药监局器审中心正式发布了《射频美容设备注册审查指导原则》,进一步明确了射频美容设备作为第三类医疗器械,其注册审查相关要求。

由于指导原则刚发布出来,各实验室目前均处于研究阶段,技术、周期与费用处于不成熟状态。华微检测技术团队经验丰富,致力为射频治疗仪厂家解决动物试验研究环节的安全性和有效性评价问题,提供用于注册的符合NMPA要求的医美产品安全性和有效性动物实验报告。


射频皮肤治疗仪强制入市监管的时间是非常紧张的,客户选择正确的、专业的、有经验的检测服务机构,可以很大程度上节省时间与成本。华微检测的动物试验团队拥有丰富的医疗器械动物试验评价经验,射频皮肤治疗仪的方案也经过了有关注册专家的审查和认可,这也是签约客户放心把射频皮肤治疗仪的动物试验研究环节委托我司的关键原因。


                                                往期兔外科手术照片


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                                             某射频治疗仪治疗兔关节





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