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毒代动力学研究

简要描述:毒代动力学研究毒代动力学是非临床毒理学研究的一部分,可获得部分药代动力学数据。在试验的毒代动力学(TK)研究中,供试品及其代谢物的生物分析数据(如适用)可用于评估供试品及其代谢物的全身暴露。

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  • 更新时间:2023-10-30
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详细介绍

毒代动力学研究毒代动力学是非临床毒理学研究的一部分,可获得部分药代动力学数据。在试验的毒代动力学(TK)研究中,供试品及其代谢物的生物分析数据(如适用)可用于评估供试品及其代谢物的全身暴露。

药物的潜在毒性由许多因素决定。在非临床 药物安全性评价 研究中,毒代动力学试验是在药物开发阶段进行的。

毒代动力学研究毒代动力学的目的是研究化合物的浓度或剂量与其潜在毒性之间的关系。方达医药拥有各类毒性研究的经验,以及复杂非临床研究设计方面的专业知识。

毒代动力学分析在毒代动力学分析中,能确定产生毒性作用的受试物浓度。

应用数学方法研究生物体内外来化合物或其代谢产物量随时间变化的动态过程,着重研究它们在体内的吸收、分布、生物转化和排泄过程的定量规律。其分析步骤大致可分为:①根据外来化合物在体内转运的特点,提出适当的隔室模型;②根据选择的隔室模型,列出微分方程求解;③由实验数据计算模型的各项参数及其误差估计;④利用毒代动力学数据对外来化合物进行毒理学安全性评价,或对中毒的处理及毒作用机理进行研究。

毒代动力学参数是使用经过验证的药代动力学软件计算,以确定达峰浓度、达峰时间、半衰期和药时曲线下面积(Cmax, Tmax, T1/2, 和 AUC) 。主要用于评估剂量比例、性别差异和蓄积程度。

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