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临床药代动力学研究

简要描述:临床药代动力学研究临床药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收,分布,代谢和排泄过程随时间变化动态规律的一门学科.即研究体内药物的存在位置,数量与时间之间的关系

  • 厂商性质:第三方检测服务商
  • 更新时间:2024-06-04
  • 访  问  量:692

详细介绍

临床药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收,分布,代谢和排泄过程随时间变化动态规律的一门学科.即研究体内药物的存在位置,数量与时间之间的关系

体内外药效学


可通过体外试验、动物试验研究药物作用机理、作用强度、治疗作用及疗效特定,以及结合药物代谢特点的PD/PK试验(研究体内药物浓度与时间的关系、作用效应强度的关系的实验),提供高效优质的体内外药效学服务,支持后期的临床试验。

研究对象:

中药、化学药、生物技术药品(包括基因治疗产品、细胞治疗产品等)

研究内容:

初步有效性试验:探索对特定适应症的治疗作用及量效关系等。

主要药物学研究:评价药物对特定适应症的治疗作用及作用特点。

体内药动学

体内(ADME)服务项目及内容

体内生物样本分析检测方法建立与验证

临床药代动力学研究

(小鼠、大鼠、比格犬、猴等)

血药浓度-时间曲线(药动学特征,线性特征,性别差异等)

在体吸收(体外细胞试验、在体或离体肠道吸收试验,绝/对生物利用度、相对生物利用度)

分布(全血血浆分配、血浆蛋白结合、血液红细胞分布测定、组织分布)

排泄

临床药代动力学研究生物样本药物浓度分析检测


人体生物等效性研究


人体药代动力学研究

治疗药物监测


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