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抗体类药物质量检测抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。抗体药物质量分析就是对影响抗体药物药效的关键质量属性进行鉴定,主要包括结构(分子量、一级序列、二级结构等)、寡糖分布、异质性(分子大小/电荷异质性)、活性和杂质等。
基因及细胞治疗类产品质量控制检测细胞治疗利用患者自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)对组织、器官进行修复的治疗方法。
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